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用于肌萎缩性脊髓侧索硬化症的注射用25毫克 ROZEALAMIN®（甲钴胺）在日本上市
东京2024年11月21日 /美通社/ -- 卫材宣布，用于硬化用毫肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）治疗药物 "注射用ROZEALAMIN®25 毫克 "（甲钴胺）已在日本上市。肌萎脊髓甲钴该产品于 2024 年 9 月 24 日在日本获得生产和销售许可，缩性市并于今日被列入日本国家医疗保险药品价格名录。侧索
JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS) 是一项多中心、安慰剂对照、胺日双盲、本上随机 III 期临床试验，用于硬化用毫130 名 ALS 患者参与，肌萎脊髓甲钴由德岛大学（Tokushima University）生物医学研究生院神经学系 Ryuji Kaji 特聘教授（主要研究者）、缩性市Yuishin Izumi 教授（协调研究者）和千叶大学医学研究生院神经学系 Satoshi Kuwabara 教授（协调研究者）组成的侧索研究小组发起进行的临床研究[1]。
ALS是症的注射一种难治性、进行性神经退行性疾病，胺日由于运动神经元功能障碍而导致肌肉严重萎缩和无力。本上由于死亡的用于硬化用毫主要原因是呼吸肌瘫痪导致的呼吸衰竭，因此在不使用人工呼吸器的情况下，患者会在发病后约2至5年内死亡[2]。日本的患者人数估计约为 10,000 人[2]。目前，还没有针对 ALS 的治疗方法，而且在日本和国外获得批准的药物数量有限，因此这种疾病的医疗需求尚未得到满足。
卫材将神经病学视为重点治疗领域之一。作为一家"hhc"公司（human health care，关心人类健康），卫材致力于通过提供Rozebalamin®作为ALS患者的新治疗选择，进一步满足患者及其家属的多样化需求，并为他们带来更多福祉。
[1]. Oki R, et al. Efficacy and safety of ultrahigh-dose methylcobalamin in early-stage amyotrophic lateral sclerosis a randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2022;79(6):575-583. |
[2]. Japan Intractable Diseases Information Center, Amyotrophic lateral sclerosis (ALS), Designated intractable disease (2). https://www.nanbyou.or.jp/entry/52. Last accessed: September 2024. (Japanese only) |
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