中药采收与产地初加工进一步规范 白芷等3种中药细化审核

摘要：11月21日，中药芷等种中由中国中药协会主办、采收产地初加汉广集团承办的工进中国中药协会团体标准《中药材采收与产地初加工技术通则》及《白芷等3种中药材采收与产地初加工技术规范》（下称《通则》，《规范》）标准审查会在北京召开。步规

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 张智 北京报道

中医药产业已成为国家新经济增长点。范白数据显示，药细仅2015年，化审核我国的中药芷等种中中医药工业总产值就已达7866亿元，占医药产业规模近1/3，采收产地初加中药大健康产业规模突破万亿，工进市场发展潜力巨大。步规

然而，范白伴随着中药的药细快速发展，相关中药质量不但没有因此水涨船高，化审核反而由于入场者众、中药芷等种中中药材的生产和管理过程不规范而导致质量参差不齐，警惕“中医将亡于中药”的呼声不绝于耳。

因此，建立起科学的规范体系迫在眉睫。

11月21日，由中国中药协会主办、汉广集团承办的中国中药协会团体标准《中药材采收与产地初加工技术通则》及《白芷等3种中药材采收与产地初加工技术规范》（下称《通则》，《规范》）标准审查会在北京召开。

“中国中药协会的标准化工作一直在不断探索中开展。今日要开展审查的正是其中部分标准。为方便审查工作开展，协会将这些年探索后形成的管理办法提供给参加审查的专家，负责审查的专家应当对照管理办法，结合国家对标准的相关管理规定展开审查。”中国中药协会秘书长、全国中药标准化技术委员会秘书长王桂华表示。

据介绍，《通则》及《规范》由汉广集团联合中国中药公司、九芝堂股份有限公司、广州至信中药材饮片有限公司、湖南农业大学、北京中医药大学、北京印刷学院、北京科技大学、北京工商大学、中国中药协会中药材种植养殖专业委员会等单位共同起草并于2017年5月16日正式立项。这是对中药材生产标准体系的有益补充，其制定和颁布对于规范化中药材采收和产地加工环节，确保优质、稳定、可控的中药材实现标准化生产具有重大意义。

审查会上，由来自国家药典委员会、中国标准化研究院等10余个单位的专家组成的标准审查委员会对《通则》及《规范》进行了现场审查。审查委员会听取了项目组标准制定情况汇报，审阅了送审稿的标准文本、起草说明、征求意见汇总表及验证报告等文件资料，并对送审稿文本进行了逐章逐条地审查，提出意见。

经过讨论，审查委员会成员认为，《通则》和《规范》符合标准制修订工作程序的要求，具有一定的适用性和可行性，对提高药材质量、规范市场、促进产业发展和科技进步具有积极的推动作用。审查委员会一致同意在会后依据质询环节的修改意见进行逐条修改后形成报批稿。

“制定《通则》的目的就是要为中药材种植和加工从业者所做的工作提供技术规范。从目前来看，采收和产地初加工是中药材质量控制非常重要的一个环节，但之前并没有规范这个环节的总体技术规范。之所以做这个工作，正是希望通过制定通则优化从采收到产地初加工过程中的众多要素。”《通则》编写情况汇报人、北京中医药大学中药学院教授魏胜利在接受采访时表示。

《通则》通过后，将由中药协会向全国发布。

“我们希望《通则》的出台能让全国的中药材种植和加工从业者以后能在生产中有据可依，进而保证药材品质，使得该环节上下游的从业者、企业能够最终受益。”魏胜利表示。

据了解，《通则》的提出主要针对长期以来中药材采收与加工行业规范空白的现状。目前中药材采收与加工多以药农小作坊式加工为主，存在着无规范采收、经验性加工、随意性包装、家庭式储存情况，尚无统一的标准化的采收加工技术规范。该《通则》的提出，有利于中药材规模化种植和产地工业化加工的发展，对保证中药材质量有着不可或缺的作用。《规范》中遴选的3种道地药材均存在主产地缺少相应的采收与产地初加工技术规范或标准的问题。

2016年，中药标准化项目在京启动，国家发改委将对该项目投入经费7.37亿元。根据项目规划，我国60种大品种中成药和100种临床常用中药饮片有望于2018年实现全程质控。

据悉，《通则》起草者之一的汉广集团成立于2011年，是中国首家集种植、产地初加工、全国销售网络于一体的中药材初加工企业。自成立以来，汉广集团勇于承担企业社会责任，多次组织行业专家和一线工作者共同参与、起草及制定行业标准、技术规范，积极推进中药材初加工行业标准体系建设和完善。目前已完成了两项国家标准的起草工作，并制定了全国首个道地药材产地加工技术规范。未来，将新增制定60余个单品种的采收与初加工技术规范。

责任编辑：李明徽；主编：公培佳