科技创新！
TÜV莱茵为九安医疗七款产品颁发MDR公告机构证书
 |
上海2024年11月28日 /美通社/ -- 11月20日，国际独立第三方检测、安医检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（以下简称"TÜV莱茵"）为九安医疗电子股份有限公司（以下简称"九安医疗"）旗下电子血压计、产品脉搏血氧仪、公告机构证红外额温计、莱疗款红外耳温计、安医医用电子体温计、产品经皮神经电刺激仪、公告机构证穿戴式心电仪共计七款产品颁发了基于欧盟医疗器械法规（Regulation (EU) 2017/745，莱疗款简称MDR）的安医公告机构证书。随后，产品双方就行业技术发展趋势、公告机构证市场动态及未来合作方向进行了探讨，莱疗款为进一步拓展合作奠定基础。安医
TÜV莱茵为九安医疗七款产品颁发MDR公告机构证书
九安医疗国际贸易综合部总监刘志青、医疗产品国外认证主办工程师王艳红，TÜV莱茵大中华区医疗器械服务华东区域经理陈煜星等双方代表出席了颁证仪式。
刘志青在发言中表示："九安医疗多款产品成功获得MDR证书，这不仅彰显了我们对高品质和严格安全标准的不懈追求，也为我们进军欧盟市场奠定了坚实基础。同时，这一成绩显著提升了我们在国际医疗器械领域的竞争力。未来，我们将持续运用创新技术，致力于保持九安医疗的产品在性能和安全性上始终保持行业领先地位。"
陈煜星在交流中表示："此次项目中，九安医疗的七款产品在质量管理体系合规运营和符合性评估均满足MDR相关技术要求，成功通过了TÜV莱茵技术审查和现场审核。我们期待未来双方进一步加强合作，推动家用医疗设备行业的健康发展，为全球消费者带来更多高质量、高性能的‘中国制造'医疗产品。"
MDR符合性认证是医疗器械产品进入欧盟市场的准入条件，对产品性能安全要求、上市前的临床评估、临床数据收集以及上市后的市场监督、警戒系统与监管等方面提出了更高要求，给进入欧盟市场的企业带来了挑战。
TÜV莱茵在医疗器械领域拥有强大的专业检测能力和丰富的国际认证经验，其遍布全球的专家团队致力于为医疗器械生产企业提供全方位的市场准入服务，协助医疗器械产品符合目标市场法规要求。未来，TÜV莱茵将继续通过专业的标准解读和高效的审核流程，协助医疗器械产品快速合规地进军海外市场，提升中国制造的核心竞争力。
TÜV莱茵为九安医疗七款产品颁发MDR公告机构证书
-
文章
71
-
浏览
61
-
获赞
4111
热门推荐
-
德技优品卡萨系列入选建博会《2021
【建材网】7月9日，由中国建博会广州）携手新浪家居重磅推出的《2021-2022中国家居行业精品年鉴》发布会在B区9.2论坛区盛大举行。德技优品门窗硬核新品卡萨系统断桥平开窗凭借全 面的性能、出 色的冷雨湿身热战 广汽传祺·环湾区赛中国人民保险东莞站
冷雨湿身热战 广汽传祺·环湾区赛中国人民保险东莞站香港宝芝林焕臻：纯天然基因减脂黑科技引领健康减脂新潮流
百年民族品牌 独树匠心品质宝芝林始创于1895年，作为一个百年民族品牌，宝芝林秉承创始人关德兴师傅“制药虽无人见，存心自有天知”之宗旨，继承发扬传统中医药文化，发展生命健康产业。已有的产品涉及医药，保乡村潇洒“小骑士”：走近安徽省广德县震龙小学马术队
燕尾服、白马裤、长筒靴……冲进马房，9岁的王雨坤和12岁的王乾坤兄弟俩麻利地换上训练服，迫不及待地与“老朋友”——赛马“董小姐”和“风暴”交流起来。王乾坤兄弟就读于安徽省广德县震龙小学，去年开始加入学会员制？还本付息？警惕养老院背后的“庞氏骗局”
养老院爆雷背后的“庞氏骗局”近年来，不少地区频发养老院爆雷事件，而这背后往往存在非法集资犯罪。根据中国裁判文书网的数据，从2013年到2020年，全国养老服务领域非法集资犯罪案件数量呈逐年上升趋势。2全国抗冻排行榜：湖北领跑，江西、天津、陕西等紧随其后
北京时间12月11日，波司登公布了全国抗冻排行榜，榜单前15名全部出炉，排名基于波司登各省羽绒服销量及平均温度、供暖情况等等综合分析得出。波司登作为中国羽绒服行业的龙头企业，常年稳居行业第一。赵正宗水饺创始人赵少刚：小饺子包含大门道
80后小伙子，寿县出生的赵少刚天生有一种不服输的精神，因自小家贫，选择创业成为他的不二选择，自2008年从大学毕业，赵少刚先后尝试过十多个行业领域，曾经做过建材生意，后来转型到茶叶及茶艺培训，又参与过全国抗冻排行榜：湖北领跑，江西、天津、陕西等紧随其后
北京时间12月11日，波司登公布了全国抗冻排行榜，榜单前15名全部出炉，排名基于波司登各省羽绒服销量及平均温度、供暖情况等等综合分析得出。波司登作为中国羽绒服行业的龙头企业，常年稳居行业第一。大模型应用竞争转写赛道，比谁更能“听懂”音视频
阿里云峰会上，阿里云智能集团CTO周靖人介绍通义听悟。 受访者供图/图）距离阿里云大模型“通义千问”问世不到两个月时间，阿里云于2023年6月1日在广州的阿里云峰会上发布了通义家族新成员——通义听悟。首届广东省马术联赛收官
12月15、16日，首届广东省马术联赛的收官之战——2017广东省马术俱乐部联赛香港赛马会杯广州总决赛在黄村体育训练中心国际马术场举行，压轴的粤港团体对抗赛由广东代表队摘得桂冠。本届联赛由广东省马术协【中国微整形抗衰专家：陈力杨教授】教你如何成为“童颜”女神
清一色的网红脸已经不受追捧时尚是个圈现在已经回归有个性的自然美做个微调神不知鬼不觉帮你变美美容神器玻尿酸当然必不可少哪里凹陷填哪里▼很多女生会觉得自己的脸太凹看起来凶凶的,还比闺蜜显老主要问题就出在太推动环保产业技术走出去
中国—东盟可持续发展与实践高层研讨班暨“一带一路”绿色金融与环保产业国际合作研讨会近日在江苏省宜兴市召开。会上，中国—东盟环境保护合作中心和宜兴环保科技科创地图之北京丨国际科创中心，还需走一段平衡木
2023年5月17日，科技部等12机构联合印发《加快推动北京国际科技创新中心建设的工作方案》，目标为：到2025年，北京国际科技创新中心基本形成，成为世界科学前沿和新兴产业技术创新策源地、全球创新要素第22届环球夫人广州总决赛完美收官
近日，2018第22届环球夫人广州总决赛完美收官，来自全省的30名夫人佳丽，以“丝路粤韵”为主题，与现场来自广州各行各业的800多名嘉宾、媒体记者、社会各界知名人士共享了一场穿越时空、体现当代女性精神刘学东：实施超低改造对环保大有益处
实施超低改造对环保大有益处———访大唐太原第二热电厂厂长刘学东