阿尔茨海默病划时代新药仑卡奈单抗（乐意保）博鳌乐城获批

2025-01-17 00:57:01 admin

海南博鳌2023年10月13日 /美通社/ -- 近日，阿尔鳌乐由卫材/渤健联合开发的茨海城获针对早期阿尔茨海默病患者的划时代新药仑卡奈单抗（乐意保®）在海南博鳌乐城获批。

疾病负担沉重，默病临床需求巨大

目前我国已成为全球阿尔茨海默病（简称AD）患病人数最多的代新单抗国家，患者人数近1000万人。药仑据预测，卡奈到2050年阿尔茨海默病患者人数将在2765万~9194万之间。乐意《柳叶刀》神经病学子刊文章显示，保博我国每年在阿尔茨海默病上支出的阿尔鳌乐费用高达1677亿美元，其中超过一半为非直接成本，茨海城获如患者和家人因护理而误工所产生的默病损失。预计到2050年可能会升至10倍，代新单抗达到1.89万亿美元。药仑目前国内临床有效的卡奈治疗手段非常有限，药物主要是乐意针对症状改善的胆碱酯酶抑制剂如多奈哌齐和NMDA受体拮抗剂美金刚等，主要作用是短期改善症状，但对于疾病的病程无影响，临床未满足的治疗需求缺口巨大。

早发现早干预，患者获益最大化

阿尔茨海默病是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。65岁以前发病者，称早老性痴呆；65岁以后发病者称老年性痴呆。大众目前对于早期干预的认知普遍不足，容易错过治疗的"黄金窗口期"如轻度认知障碍阶段（MCI）甚至更早的临床前期阶段。

疾病修饰治疗为早期AD患者带来曙光

由于AD复杂的疾病机制及长期和复杂性的临床试验，"疾病修饰治疗"即DMT（Disease-Modifying Therapy）的出现"具有跨时代的意义"，其核心在于其对疾病发病机制进行干预，而不仅仅是缓解症状或对症状进行管理。

AD最主要的发病机制为大脑中出现产生过多的β-淀粉样蛋白（Amyloid Beta，Aβ），清除能力降低，继而这些异常的蛋白沉积形成"斑块"，导致神经细胞死亡、影响神经信号传导。DMT的原理之一即靶向消除这些"斑块"，从源头解决问题。2023年仑卡奈单抗（乐意保®）作为20年来首款获美国FDA完全批准的抗Aβ疾病修饰药物，这预示着阿尔茨海默病的治疗已经从"对症治疗时代"跨向了"对因治疗时代"，新的希望大门已经开启。仑卡奈单抗在乐城的获批，将使部分中国患者能够更早用上世界先进的AD药物。

卫材在中国脑健康领域耕耘二十多年，一直秉承hhc（human health care，关心人类健康）企业理念，将神经科学视为重点发展领域，并致力于该领域的新药研发，以满足未被满足的医疗需求，并最终进一步为改善患者及其家属的利益做出贡献。